藥品上市前臨床試驗(yàn)

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動(dòng)物平臺，其中細(xì)胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動(dòng)物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個(gè)體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個(gè)，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個(gè)體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個(gè)體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務(wù)于患者的個(gè)體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

藥品上市前臨床試驗(yàn)

根據(jù)腫瘤動(dòng)物模型的制備方法或者來源分為三大類
1.自發(fā)性腫瘤動(dòng)物模型
優(yōu)點(diǎn)：發(fā)病機(jī)制及機(jī)理較接近人。
缺點(diǎn)：數(shù)量及種類非常有限，無法滿足實(shí)驗(yàn)的需要。

2.誘發(fā)性腫瘤動(dòng)物模型
優(yōu)點(diǎn)：發(fā)病機(jī)制及機(jī)理也較接近人。
缺點(diǎn)：幾乎所有誘發(fā)劑對人體都有很大的毒性，對實(shí)驗(yàn)人員存在較大的風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)周期非常長，且誘發(fā)成功的時(shí)間不一致，無法在同一條件下大批量實(shí)驗(yàn)。

3.移植性腫瘤動(dòng)物模型
優(yōu)點(diǎn)：可以在同一條件下大批量移植，實(shí)驗(yàn)周期較短，對動(dòng)物的治病機(jī)制亦與人類相似，已成為目前應(yīng)用最為廣泛的造模方法。
 Western印跡法是將獲得的蛋白質(zhì)樣品通過SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳，對不同分子量的蛋白質(zhì)進(jìn)行分離，然后通過轉(zhuǎn)移電泳將凝膠上分離到的蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)印到固相支持物上，然后利用抗原-抗體的特異性反應(yīng)，從蛋白混合物中檢測出目標(biāo)蛋白的一種蛋白質(zhì)檢測技術(shù)，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于基因在蛋白水平的表達(dá)研究、抗體活性檢測和疾病早期診斷等多個(gè)方面。

隨著時(shí)間的推移，病程不是一成不變的，而以人本身作為研究的對象來深入探討疾病發(fā)生機(jī)制是無法快速完成的。因此借助于動(dòng)物模型的間接研究，將疾病在動(dòng)物體內(nèi)重現(xiàn)，有助于更方便，更有效地認(rèn)識疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律。我公司為廣大科研單位及科研工作者提供一個(gè)快捷方便的實(shí)驗(yàn)條件，對多種疾病進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造模服務(wù)，特別是移植性腫瘤疾病動(dòng)物模型。歡迎廣大科研工作者及單位咨詢相關(guān)實(shí)驗(yàn)事宜。