新藥的臨床前研究包括的內(nèi)容是

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國(guó)內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動(dòng)物平臺(tái)，其中細(xì)胞平臺(tái)涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場(chǎng)的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動(dòng)物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對(duì)臨床個(gè)體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫(kù)近200個(gè)，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率。可進(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個(gè)體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評(píng)估優(yōu)勢(shì)外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個(gè)體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺(tái)，服務(wù)于患者的個(gè)體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥的臨床前研究包括的內(nèi)容是

宮腔粘連(IUA)又稱Asherman綜合征,被定義為子宮腔或?qū)m頸管部分或*閉塞,進(jìn)而導(dǎo)致月經(jīng)不正常、不育和復(fù)發(fā)性流產(chǎn)等的綜合病癥。任何引起子宮內(nèi)膜破壞的因素都可引起IUA。國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示,IUA的產(chǎn)生與相關(guān)于終止妊娠、流產(chǎn)以及胚胎停育后的刮宮術(shù)密切相關(guān),同樣也與臨床相關(guān)的手術(shù)如宮腔檢查、宮頸及宮腔息肉摘除術(shù)、子宮內(nèi)膜消融術(shù)和子宮肌瘤剔除術(shù)密切相關(guān)。目前,關(guān)于IUA發(fā)病機(jī)制、病程演變及預(yù)防/治療策略仍需深入研究。理想的子宮內(nèi)膜損傷動(dòng)物模型為IUA機(jī)制的研究提供了良好的研究平臺(tái)。 嚙齒類動(dòng)物(大鼠、小鼠)以及兔等常用的經(jīng)濟(jì)型模式動(dòng)物,遺傳背景清晰、價(jià)格較為低廉、實(shí)驗(yàn)操作便利,是研究子宮內(nèi)膜生理性和病理性損傷修復(fù)較為理想的動(dòng)物模型。 小鼠雙側(cè)卵巢切除后,序慣性地給予外源性激素雌激素和孕酮,以模擬靈長(zhǎng)類月經(jīng)動(dòng)物的增殖期和分泌期,停止外源性孕酮以模擬分泌晚期的孕酮撤退,在孕酮撤退的24h內(nèi)子宮內(nèi)膜經(jīng)歷了崩解出血過(guò)程,在隨后的24h,子宮內(nèi)膜又經(jīng)歷了生理性損傷后快速的修復(fù)過(guò)程。由此成功建立了小鼠生理性子宮內(nèi)膜損傷修復(fù)模型。