試驗藥品安全

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細胞-動物平臺，其中細胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細胞株、耐藥株、熒光示蹤細胞、原代細胞、基因敲除細胞等近千種。致力于基礎研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務的國家高新技術(shù)認定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務：科研市場的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細胞株/系、疾病模型動物、及課題服務；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應用"，目前擁有各類細胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個，已經(jīng)具備相當規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機理研究為基礎，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務于患者的個體化診斷、用藥指導與精準醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

試驗藥品安全

1.過敏性哮喘是2型T輔助細胞（Th2）驅(qū)動的炎性疾病。Th2細胞因子的重要性已在眾多小鼠研究中得到驗證。具體來說，Th2淋巴細胞可以產(chǎn)生各種促炎性細胞因子，這些因子在過敏性哮喘的發(fā)展中具有重要作用，包括白介素（IL）-4，IL-5和IL-13。此外，它們還可以誘導過敏原特異性免疫球蛋白（Ig）E，趨化因子和嗜酸性粒細胞的分泌以及粘液的產(chǎn)生。 OVA是蛋清中的主要蛋白質(zhì)，它不是機體固有的過敏源，因此需要在佐劑（通常為氫氧化鋁）的聯(lián)合下進行全身注射，以誘導小鼠Th2致敏。通常，在造模時向小鼠腹膜內(nèi)注射與鋁（鋁）復合的卵清蛋白（OVA）。隨后，致敏的小鼠受到OVA的攻擊，導致小鼠出現(xiàn)括嗜酸性粒細胞炎癥，Th2細胞因子產(chǎn)生，血清IgE升高和氣道反應過度等哮喘特征。

   吉妮歐生物提供以下對治療哮喘新藥的藥效學評估方式：

 ·細胞因子和趨化因子檢測 ·流式細胞儀檢測

 ·血清中的IgE水平檢測

 ·組織學/ ICH評估

 ·蛋白質(zhì)表達

2.同基因模型，也被稱為小鼠同種移植腫瘤，在體內(nèi)藥理學研究中已被視為替代移植腫瘤平臺。同基因細胞系衍生的腫瘤模型是臨床前研究中常用的模型。目前許多同源細胞系腫瘤模型已被廣泛應用于基因組學與免疫學的研究中。 同源細胞系腫瘤模型的優(yōu)點：

 ·受體小鼠擁有健全的免疫系統(tǒng)

 ·細胞系易于培養(yǎng)擴增

 ·細胞系的成長性及藥敏性等數(shù)據(jù)能夠?qū)崟r追蹤監(jiān)控 憑借多年動物模型行業(yè)的經(jīng)驗，吉妮歐生物已針對多種腫瘤類型建立了大量經(jīng)過驗證的同基因腫瘤細胞系，并驗證了它們在體內(nèi)的臨床前應用。