新藥臨床前研究指導(dǎo)原則匯編

廣州吉妮歐生物科技有限公司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動(dòng)物平臺(tái)，其中細(xì)胞平臺(tái)涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉妮歐TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動(dòng)物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個(gè)體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個(gè)，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率。可進(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個(gè)體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個(gè)體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺(tái)，服務(wù)于患者的個(gè)體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥臨床前研究指導(dǎo)原則匯編

心肌梗死
心肌梗死是指心肌的缺血性壞死，是一種急性及嚴(yán)重的心臟狀態(tài)。心臟作為血液循環(huán)動(dòng)力中心這一功能的實(shí)現(xiàn)，需要冠狀動(dòng)脈不斷提供的血流供應(yīng)，當(dāng)冠狀動(dòng)脈發(fā)生病變而狹窄或堵塞，使得冠狀動(dòng)脈的血流急劇減少或中斷，便會(huì)使相應(yīng)的心肌出現(xiàn)嚴(yán)重而持久地急性缺血，心肌無法得到足夠氧氣，最終導(dǎo)致心肌不可逆的缺血性壞死，心臟的收縮和舒張功能降低，機(jī)體供血不足，嚴(yán)重者最終導(dǎo)致機(jī)體死亡。
大鼠動(dòng)脈粥樣硬化模型
根據(jù)動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)病機(jī)制有關(guān)脂質(zhì)浸潤學(xué)說和損傷-反應(yīng)-炎癥學(xué)說的原理，采用高脂高膽固醇飼料長期喂養(yǎng)，并在高脂飼料配方中增加膽酸鈉提高膽固醇吸收量，或在高脂飼料配方中增加抑制甲狀腺功能的藥物如丙硫氧嘧啶或甲巰咪唑，降低膽固醇的氧化和分解，從而升高血膽固醇含量，導(dǎo)致大鼠出現(xiàn)高脂血癥；通過給予大劑量維D誘發(fā)高鈣血癥或球囊拉傷等機(jī)械作用引起血管內(nèi)膜損傷和炎癥反應(yīng)，隨時(shí)間的延長逐漸形成動(dòng)脈粥樣硬化模型。