藥物實驗認證 臨床前CRO 吉妮歐 廣州吉妮歐生物科技有限公司可進行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足干電報藥效驗證等研發(fā)環(huán)節(jié)助力您新藥快速上市。全流程的質(zhì)量控制,一站式試驗項目管理服務,致力于醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的cro增值技術(shù)服務。為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究 藥代動力學服務,藥物安全評價等。

藥物實驗認證 臨床前CRO 吉妮歐 

　　目的∶研究旨在解決四個問題∶
　　一是探索了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ);
　　二是明確醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的市場潛力及市場的競爭態(tài)勢;
　　三是明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，特別是產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀;四是提出中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略和路徑，以期為相關(guān)決策部門在產(chǎn)業(yè)決策時提供有價值的建議。
　　方法∶

　　本研究主要采用了系統(tǒng)性研究、規(guī)范性研究、實證性研究、案例研究、深度訪談、專題小組討論等研究方法，研究重點是實證基礎(chǔ)上的規(guī)范性研究。
　　結(jié)果和結(jié)論∶
　　1.明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè)，建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織（CRO）的概念和職能，通過對醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析，論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)"提法的合理性，厘清研究的思路;并將社會分工理論、交易成本理論、比較優(yōu)勢理論、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進行系統(tǒng)闡述，作為本研究的理論支撐。
　　2.明確了全球和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿透偁帒B(tài)勢。通過對國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的對比研究，進一步明確了全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)的市場需求、市場規(guī)模、部分國家和地區(qū) CRO的發(fā)展現(xiàn)狀、全球主要的CRO 和全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的發(fā)展趨勢;以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的需求、市場規(guī)模、中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場總體情況及服務內(nèi)容、中國 CRO的分類、中國主要的合資和本土合同研究組織和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的發(fā)展趨勢;同時，通過PEST結(jié)構(gòu)模型（政治、經(jīng)濟、社會、技術(shù)和信息）從宏觀角度對中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特征的分析顯示，中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)具有很大的市場潛力;波特五力結(jié)構(gòu)模型從微觀角度的分析顯示，本土 CRO面臨供應商、購買者、同業(yè)的競爭者、新進入者的威脅較大，替代者的威脅較小。
　　3.明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)存在的問題，產(chǎn)業(yè)人才缺乏是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要因素。
　　首先，通過探索性的案例研究，分析了本土的合同研究組織（CRO）TG醫(yī)藥發(fā)展過程中的困境及其解決措施;同時，通過深度訪談和專題小組討論，深刻解讀了本土 CRO發(fā)展過程中存在的問題及相應的對策，以上研究顯示，產(chǎn)業(yè)人才、臨床試驗質(zhì)量、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和法律法規(guī)健全程度是影響本土 CRO發(fā)展的主要因素，特別是產(chǎn)業(yè)人才的欠缺已經(jīng)成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的"瓶頸"。
　　為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓需求，本研究進行了3個現(xiàn)狀調(diào)研，
　?、倥R床監(jiān)查員（CRA）的基本情況和培訓的現(xiàn)狀;
　?、谂R床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員（CRA）的滿意度的調(diào)查;
　　③臨床醫(yī)師對臨床試驗的認知情況及教育需求的調(diào)查。
　　調(diào)查顯示，我國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)人才的專業(yè)知識和職業(yè)素質(zhì)遠遠不能滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，目前尚未建立相關(guān)人才培養(yǎng)制度。

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